Статистика Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2020 год показывает, что в мире каждый пятый человек в течение жизни заболевает раком, а каждый восьмой мужчина и каждая одиннадцатая женщина умирают от рака. То, что лекарства при столь распространённом и смертельном заболевании не покрываются Учреждением социального обеспечения (SGK), создаёт для пациентов и их близких неизбежные тяготы. Очень высокая стоимость этих лекарств препятствует реализации конституционного права на здоровую жизнь. В этой статье изложены правовые пути и судебные процедуры, которым следует держаться, когда лекарства не включены в объём оплаты SGK.
Методы, применяемые в лечении рака:
Хотя сегодня для лечения рака применяется множество методов, наиболее действенными являются иммунотерапия и таргетная лекарственная терапия.
Иммунотерапия — форма лечения, при которой определённые части собственной иммунной системы пациента используются для борьбы с группой заболеваний, включая рак. Цель состоит в том, чтобы клетки иммунной системы нацеливались на раковые клетки и уничтожали их. Такое лечение считается действующим за счёт восстановления здоровой работы повреждённой иммунной системы.
Таргетная лекарственная терапия направлена только на уничтожение опухолевых клеток и является методом лечения, нацеленным на мишень.
К сожалению, упомянутые методы лечения недостаточно дёшевы, чтобы быть легкодоступными. Например, таргетные противораковые препараты в 2024 году продавались по ценам от 100 000 до 500 000 турецких лир.
Учреждение социального обеспечения покрывает стоимость лекарств, включённых в Коммюнике о применении в сфере здравоохранения и в Список лекарств, стоимость которых оплачивается, публикуемый на сайте SGK. Однако наличие названия в этом списке не означает, что стоимость лекарства будет покрыта SGK напрямую. В одних случаях требуется, чтобы лекарство применялось при лечении определённого вида рака; в других могут проверяться условия о том, получал ли пациент определённое лечение. Такие факторы, как поставленный диагноз, стадия и общее состояние здоровья пациента, крайне важны для решения о покрытии. В этих же рамках рассматриваются побочные эффекты лекарства и наличие альтернативных методов лечения.
Некоторые таргетные препараты, не покрываемые SGK:
Besponsa с действующим веществом инотузумаб
Keytruda с действующим веществом пембролизумаб
Opdivo с действующим веществом ниволумаб
Altuzan с действующим веществом бевацизумаб
Cyramza с действующим веществом рамуцирумаб
Imfinzi с действующим веществом дурвалумаб
Bavencio с действующим веществом авелумаб
Lynparza с действующим веществом олапариб
Perjeta с действующим веществом пертузумаб
Reampla с действующим веществом палбоциклиб
Tagrisso с действующим веществом осимертиниб
Valamor с действующим веществом рибоциклиб
Rozlytrek с действующим веществом энтректиниб
Verzenios с действующим веществом абемациклиб и другие.
Что можно сделать, если стоимость лекарств для лечения не покрывается SGK?
Правовой путь в этом случае таков, по порядку:
1. Заявление о применении лекарства вне инструкции (метод по желанию)
После того как врач определит наиболее подходящее для лечения лекарство, следует прежде всего подать в Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции заявление о применении вне инструкции. Применение вне инструкции — это любое использование лекарства вне утверждённых в Турции показаний: коротко говоря, лекарство, основная цель которого не борьба с раком либо которое не было произведено специально для данного вида рака, но которое тем не менее помогает при заболевании и в отношении чего имеются доказательства. Как правило, такое заявление не обязательно. Однако одобрение применения вне инструкции облегчает получение обеспечительной меры в будущем судебном процессе.
Если по итогам оценки Агентства лекарство отсутствует в Списке лекарств, стоимость которых оплачивается SGK, ходатайство обычно получает отрицательный результат. Если заявление не одобрено, возможно получение одобрения при повторной подаче заявления в Агентство с актуальными результатами ПЭТ/КТ после того, как пациент сам приобрёл лекарство и применял его несколько месяцев. Это также повышает вероятность удовлетворения ходатайства об обеспечительной мере в судебном процессе.
2. Обращение в SGK
Если выписанное врачом лекарство невозможно получить в аптеке бесплатно, до предъявления иска подаётся обращение в SGK. Это крайне важно, поскольку является условием предъявления будущего иска. Обращение должно быть подано в соответствии с Положением о возмещении стоимости лекарств Учреждения социального обеспечения и Порядком и принципами рассмотрения заявлений о возмещении стоимости лекарств.
Обращение в SGK должно соответствовать процедуре и закону и быть подготовлено без упущения деталей. В заявлении должны содержаться: отчёты об осмотрах и документы по поставленному диагнозу, выписанные лекарства, заверенная копия отчёта о применении лекарства, сведения о том, в какие больницы пациент обращался для обследований и осмотров, рецепты и документы врача с мнением о том, что эти лекарства могут помочь пациенту, примеры практики лечения заболевания, научные публикации и статьи. В этом вопросе крайне важно получить правовую поддержку адвоката.
Как в обращении в SGK, так и в судебных мерах крайне важно использовать формулировку «непрерывно на протяжении лечения». В противном случае мера может быть назначена лишь на временный срок.
Поданное обращение направляется в соответствующее отделение SGK, занимающееся этим лекарством. После рассмотрения оно, как правило, отклоняется на практике по таким основаниям, как отсутствие лекарства в Списке лекарств, стоимость которых оплачивается, или отсутствие данного вида рака среди диагнозов, указанных в Коммюнике о применении в сфере здравоохранения. После отказа следует переходить к предъявлению иска к SGK.
3. Предъявление иска к SGK с ходатайством об обеспечительной мере
По итогам отрицательного ответа на обращение в SGK следует предъявить иск об отмене соответствующего решения, возврате уплаченной стоимости лекарства и покрытии стоимости лекарств в дальнейшем.
Здесь важно, чтобы исковое заявление было подготовлено полно и в соответствии с процедурой. Необходимо представить: месячную дозу и среднюю стоимость противоракового препарата; стадию и вид заболевания и средние показатели выживаемости; при наличии — сведения о том, что аналогичные и традиционные методы лечения были испробованы без результата; что по результатам ПЭТ/КТ заболевание сохраняется, продолжает распространяться и требуются иные методы лечения; что обращение в SGK было подано и отклонено, поскольку это является условием иска; сведения о регистрации, если лекарство зарегистрировано, а если нет — сведения о подаче заявления о применении вне инструкции (такое заявление можно попросить подать врача: через свои системы врачи делают это быстро; при наличии отчёта о применении лекарства можно попросить врача подать отдельное заявление и в Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции); выписку по услугам SGK и, наконец, заключение врача с мнением о том, что «аналогичного лекарства или лечения не существует». Подготовка и представление этих документов в предъявляемом иске крайне важны.
Предъявление иска как частичного будет более полезным. Поскольку вред продолжается, срок давности будет исчисляться с последнего вреда. Хотя в доктрине признаётся, что «если по биологическим причинам определить сумму требования невозможно, может быть предъявлен иск с неопределённым размером требования», надёжнее предъявить частичный иск, не рискуя тем, что иск будет отклонён лишь по этой причине.
Полезно также изложить в подготавливаемом заявлении положения нормативных актов SGK. На практике эти акты могут ускользать от внимания судей.
Указанный иск может быть предъявлен «с ходатайством о правовой помощи». Согласно статье 334 Гражданского процессуального кодекса (HMK), лица, лишённые возможности полностью или частично оплатить необходимые судебные расходы без существенного ухудшения положения себя и своей семьи, могут воспользоваться правовой помощью при условии, что их требования не являются явно необоснованными. В результате достигается освобождение от пошлин и расходов.
В каком суде предъявляется иск?
В исках к SGK о покрытии расходов на лекарства компетентный суд зависит от того, к какому органу социального обеспечения относится пациент.
Для пациентов SGK и Bağ-Kur:
В исках, предъявляемых к SGK пациентами, относящимися к SGK и Bağ-Kur, компетентными являются суды по трудовым делам. Там, где судов по трудовым делам нет, иск предъявляется в суды первой инстанции по гражданским делам, действующие в качестве судов по трудовым делам. Такой иск следует предъявлять с ходатайством об обеспечительной мере. Это ходатайство должно быть изложено в исковом заявлении как «до вынесения окончательного решения по делу и до проведения новой оценки и вынесения по этому вопросу промежуточного определения».
Для пациентов, относящихся к Пенсионному фонду (Emekli Sandığı):
В иске, предъявляемом к SGK пациентами с этим обеспечением, компетентными будут административные суды.
Решениями Суда по спорам о подведомственности установлено, что административная юстиция компетентна и по искам, предъявляемым застрахованными работниками или пенсионерами в рамках подпункта 4/c.
*Если компетентным судом по делу о противораковом лекарстве является административный суд, в ходе дела может быть заявлено ходатайство о приостановлении исполнения с тем, чтобы стоимость лекарств покрывалась SGK.
Где предъявляется иск?
Компетентными по территории являются суды по месту нахождения того отделения SGK, которое вынесло оспариваемое решение об отказе.
Каков процесс после обеспечительной меры или приостановления исполнения?
Заявляя ходатайство об обеспечительной мере, лицо должно доказать, что вследствие неприменения этого лекарства наступит серьёзный, быстрый и необратимый вред. Если это не доказано, в ходатайстве может быть отказано, как в следующих примерах.
«… на данном этапе, поскольку в деле нет документа, достаточного для формирования убеждения и достаточного в качестве основания для обеспечительной меры, о том, что неприменение лекарства повлечёт серьёзное, быстрое и необратимое ухудшение здоровья истца либо смерть, либо серьёзное сокращение ожидаемой продолжительности жизни, либо сильную боль, и поскольку требование о приблизительном доказывании не выполнено, а также поскольку сделан вывод, что по своему результату ходатайство выходит за пределы существа обеспечительной меры и разрешает дело по существу, установлено, что в фактической и правовой оценке суда об отказе в обеспечительной мере нет нарушения процедуры и закона, в связи с чем принято решение отклонить апелляционное требование представителя истца по существу на основании статьи 353/1-b.1 Закона № 6100 (HMK)…» (Решение окружного апелляционного суда — Анкара, 11-я палата по гражданским делам, дело № 2020/837, решение № 2020/902 от 7.7.2020)
«…В рассматриваемом деле, учитывая, что ни рецепта о том, в каком количестве и когда следует применять лекарство под названием X1, ни заключения врачебной комиссии о его жизненной важности не имелось в материалах дела (равно как и в деле в системе UYAP), установлено, что не может быть вынесено определение о применении названного лекарства с покрытием его стоимости учреждением и без указания срока, и что решение суда в этой части является правильным, в связи с чем следовало отклонить апелляционное требование представителя истца…» (Решение окружного апелляционного суда — Анкара, 10-я палата по гражданским делам, дело № 2020/550, решение № 2020/512 от 2.4.2020)
При удовлетворении ходатайства об обеспечительной мере или вынесении решения о приостановлении исполнения необходимо связаться с соответствующим отделом Центра здравоохранения и безопасности SGK по вопросу «выставления счёта за лекарство больницей непосредственно в SGK». Если этот отдел даст больнице положительное заключение, составляется заявление о требовании «выставления счёта за лекарство непосредственно в SGK». В дальнейшем, до вынесения окончательного решения по делу и до проведения новой оценки и вынесения по этому вопросу промежуточного определения либо в течение срока, указанного в решении суда, стоимость лекарства покрывается SGK, и пациент получает его бесплатно.
Дело не заканчивается удовлетворением ходатайства об обеспечительной мере. Даже удовлетворив такое ходатайство, суд может не удовлетворить иск. В этом случае на первый план вновь выходит качество подготавливаемого искового заявления, которое не должно содержать пробелов.
Если окончательное решение суда благоприятно, то есть покрытие стоимости лекарств со стороны SGK признано, к заявлению, направляемому в SGK, необходимо приложить решение суда и добиться его исполнения.
*Если суд отклонит иск, предъявленный по поводу противораковых лекарств, не покрываемых SGK, после исчерпания обычных средств правовой защиты можно обратиться в Конституционный суд, а после исчерпания внутренних средств — в Европейский суд по правам человека в контексте права на жизнь.
*По жалобе № 2019/41507, решение от 7/1/2020 (заявитель Hira Bilici), касающейся утверждения о нарушении права на защиту материального и духовного существования из-за неисполнения вынесенного судебными органами определения о покрытии стоимости лекарств со стороны SGK, Конституционный суд вынес обеспечительную меру о незамедлительной оплате организации, уполномоченной на ввоз лекарства, стоимости препарата, предусмотренного к применению в течение срока лечения, признанного необходимым в заключении врача.
Можно ли потребовать и ранее уплаченные суммы за противораковое лекарство?
Да. В предъявляемом иске может быть заявлено и требование о возврате SGK ранее уплаченных сумм за лекарство. Здесь важно, чтобы требование о возврате содержалось и в обращении, поданном в SGK. Иначе уплаченные суммы могут не быть возвращены, что причинит пациенту экономический ущерб. В итоге, благодаря как подаче обращения в SGK, являющегося условием иска, так и правильному и быстрому ведению судебного процесса, пациент может и пользоваться лекарствами без оплаты, и вернуть ранее уплаченные суммы.
Согласно статье 2 Европейской конвенции о защите прав человека, «Право каждого лица на жизнь охраняется законом…».
Согласно статье 17 Конституции, «Каждый имеет право на жизнь и право защищать и развивать своё материальное и духовное существование…».
Согласно статье 60 Конституции, «Каждый имеет право на социальное обеспечение. Государство принимает необходимые меры и создаёт организацию для обеспечения этого права».
Защита права на жизнь, права столь важного, должна быть важнейшей обязанностью государств. В рамках этих принципов социальные государства должны открывать своим гражданам все возможности и принимать все необходимые меры. Социальное государство — это модель государства, предполагающая вмешательство ради максимизации социального благополучия общества. Принцип социального государства, закреплённый в Конституции, включает и обязанность государства удовлетворять потребности граждан в сфере здравоохранения. Медицинская помощь входит в объём права на социальное обеспечение, которое государство должно предоставлять своим гражданам. Поэтому покрытие стоимости применяемых пациентом лекарств со стороны SGK является обязательным в рамках права на жизнь и права на социальное обеспечение.
Правовые пути в отношении противораковых лекарств, не покрываемых SGK, длительны и трудны, требуют терпения и тщательности. Большая роль здесь отводится близким пациента. Чтобы правовые пути можно было пройти вместе и чтобы пациент не столкнулся с плохими последствиями, очень важно работать с адвокатом. Наше бюро оказывает услуги в этой области. Вы можете связаться с нами и получить правовую поддержку.
